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Enquête nationale sur l’utilisation des anticorps RUO (IHC et ICC) en ACP

Chère collègue, Cher collègue,

Le Règlement européen relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro IVDR (2017/746/UE) est entré en vigueur en mai 2022.

A la suite de cette règlementation, des industriels ont arrêté l’approvisionnement de nos laboratoires pour certains anticorps RUO (Research Use Only) alors qu’ils sont utilisés en routine et indispensables en l’absence de produits équivalents certifiés IVDD (CE-IVD selon la Directive de 1998) ou IVDR (selon la Règlementation de 2017).

Pour avoir une bonne visibilité sur nos pratiques, la spécialité a décidé de dresser la liste des anticorps RUO utilisés dans les structures d’ACP en France et dont l’usage est justifié pour le diagnostic. Ces données, corrélées aux données européennes, pourraient servir de base de discussion avec les instances nationales/européennes pour nous permettre de continuer à utiliser ces produits et d’exercer notre métier dans de bonnes conditions.

C’est l’objet de cette enquête à laquelle il est proposé aux structures d’ACP de répondre (1 réponse par structure svp) avant lundi 04 décembre 2023 minuit.

Les informations fournies sont à destination exclusive de l’AFAQAP. Les résultats de l’enquête seront anonymes.

Pour répondre, merci de remplir ce fichier Excel et le retourner à : secretariat@afaqap.org

Pour toute question, n’hésitez pas à joindre le secrétariat.

D’avance merci pour votre contribution à cette enquête nationale.

Cordialement,
Jean-Pierre Bellocq
Président de l’AFAQAP

Note d’info. Une enquête AFAQAP menée auprès de 3 CHU fin 2021 a montré qu’ils utilisaient environ 250 anticorps dont 65% de CE-IVD et 35% de RUO (ces RUO ne représentant toutefois que 5% de la totalité des tests réalisés pour le diagnostic). Dans une enquête européenne portant sur 23 structures sur la même période, le ratio était comparable avec 60% de tests CE-IVD et 40% de tests RUO.

Le premier test de lecture IHC HER2-low (2021) a apporté un éclairage sur des points sensibles concernant l’évaluation de HER2 et l’aptitude des pathologistes à distinguer les cas HER2 de score 0 des cas HER2 de score 1+ et 2+ non amplifiés.

Consulter le poster (présenté à Carrefour Pathologie 2022)

Le site de l'AFAQAP s'enrichit d'une nouvelle fonctionnalité : le Référent AFAQAP.

Le référent est une personne de votre structure, choisie par vous pour être l’interlocuteur privilégié de l’AFAQAP et gérer les services que vous souscrivez à l’AFAQAP. 

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Votre référent dispose de droits spécifiques sur le site de l’AFAQAP. Il peut :

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Pour 2022, souhaitons aux pathologistes de ne perdre ni le nord, ni les pédales. 

Le monde tourneboule, soûle, chamboule. Une partie de l’ACP croule. Que faire ? Subir l’inacceptable ou cultiver la résilience ? Faire vivre ses rêves ou cultiver ses acquis ? Hésiter entre confiance, détachement et renoncement ?  Osciller entre repli et engagement ? 

L’AFAQAP vous donne rendez-vous à son symposium sur le thème Qualité de vie au travail - Bien vivre son exercice en ACP, à Carrefour Pathologie 2022.