American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists Guideline Recommendations for Immunohistochemical Testing of Estrogen and Progesterone Receptors in Breast Cancer.
Consulter le document sur le site Journal of Clinical Oncology ou sur le site Pubmed.
La directive européenne 98/79 CE relatives aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) a été transposée dans la législation française par la loi du 01/03/2001 n° 2001-198 et le décret du 04/02/2004 n° 2004-108.
L’ACP fait partie des spécialités médicales concernées par cette législation, mais jusqu’à présent les produits et appareillages utilisés en ACP n’avaient pas été définis. A la demande de la commission nationale des DMDIV, un groupe de travail a été constitué par l’AFSSAPS à cet effet.
Ce groupe constitué de 2 pathologistes libéraux (Dr E. Anger et Dr T. Petit), 2 pathologistes du secteur hospitalier public (Pr P. Gaulard et Dr B. Cochand-Priollet) et 2 cadres techniciens (Mme F. Laval et Mme M.C. Falzonne) s’est réuni au cours du 2ème semestre 2007 et du 1er trimestre 2008. Il a permis la rédaction du document « Mise au point sur le statut des produits utilisés en Anatomie Cytologie Pathologiques selon la directive européenne 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro » disponible sur le site de l’AFSSAPS.
American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists Guideline Recommendations for Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Testing in Breast Cancer.
Recommendations for Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Testing in Breast Cancer