Réglementation européenne - dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

Les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - La réglementation évolue

Le règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVDR) sera pleinement applicable en mai 2022.

Il impacte les structures d’ACP.

Retrouvez les informations officielles sur le site de la Commission européenne via les liens ci-dessous :

Fiche d’information

https://ec.europa.eu/health/sites/default/files/md_newregulations/docs/healthcareprofessionals_factsheet_fr.pdf

Calendrier

https://ec.europa.eu/health/sites/default/files/md_newregulations/docs/timeline_mdr_fr.pdf